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Cómo Sacar Registro Sanitario en República Dominicana

Para realizar un registro sanitario en la República Dominicana es obligatorio conseguir la autorización del ministerio de salud y de esta manera puedas ofertar o vender el producto en el mercado dominicano, ya sea un medicamento, producto de uso doméstico o un producto de cuidado personal.

Para que puedas realizar el trámite correctamente a continuación, vamos a explicarte cómo sacar registro sanitario en república dominicana y los requisitos que debes cumplir.

Qué es un Registro Sanitario de un Producto

Se define como un documento que acredita o certifica que una persona sea física o jurídica pueda importar, fabricar o envasar productos destinado al consumo humano.

Requisitos para Solicitar Registro Sanitario en el Ministerio de Salud Pública

¿Qué debo hacer para registrar un producto en República Dominicana?

Los requisitos que vamos a presentar a continuación aplican en términos generales para cualquier tipo de producto, salvo algunas excepciones que podrían variar. Por lo tanto y con el objetivo de que tengas a mano los datos que necesitas, al final te vamos a dejar un enlace para que puedas acceder a la plataforma online del Ministerio de Salud Pública.

Los documentos que debes recopilar y depositar son los siguientes:

  • Poder otorgado al distribuidor por el fabricante.
  • Llenar el formulario de solicitud. Haz clic aquí para llenarlo.
  • Certificación de libre venta expedido por las autoridades sanitarias del país, debidamente legalizada y apostillada ante el Ministerio de Relaciones Exteriores.
  • Etiqueta del producto, la cual debe contener la inscripción “Mantener fuera del alcance de los niños”.
  • Muestra de la literatura y del paquete.
  • Fórmula cualitativa y cuantitativa por duplicado.
  • Estudios farmacológicos (si aplica).
  • Metodología del análisis por duplicado.
  • Enumerar el proceso de fabricación.
  • Aportar ensayos clínicos o estudios realizados en caso de que existan.
  • Proporcionar 2 muestras del producto final con 2 años de validez.

Para más información haz clic aquí.

Cómo y Dónde se Puede Obtener Registro Sanitario en República Dominicana

Para realizar los pasos correspondientes a la solicitud de registro sanitario de un producto tienes que hacerlo a través del Ministerio de Salud Pública. Para ello existen varias alternativas:

La primera opción es dirigirte a la sede principal de la entidad reguladora que está ubicada en la Ave. Dr. Héctor Homero Hernández, Esquina Ave. Tiradentes, Ensanche la Fe.

La otra alternativa es realizarlo a través de internet haciendo clic aquí. Te diriges a la pestaña superior o menú llamada “Servicios” y pulsa en la opción “Servicios de Interacción con el Ciudadano”.

Paso 1 Cómo solicitar y obtener registro sanitario en república dominicana

Como se puede apreciar en la captura de pantalla anteriormente indicada, haz clic en la opción “Procedimiento Simplificado para Registros Sanitarios”. Luego te va a redirigir a una sección donde te va a explicar paso a paso lo que tienes que realizar para iniciar el trámite para sacar el registro sanitario correspondiente.

Si estás interesado en consumir mas información al respecto, puedes acceder a nuestra categoría de finanzas y negocios.

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